Оборудование по стандартам GMP

Оборудование, соответствующее требованиям стандатра GMP (Good Manufacturing Practice), используется на предприятиях с высокочистыми условиями производства, исключающими риск контаминации, т.е. смешения материалов или продукции, а также накопления грязи или пыли и любых неблагоприятных факторов для качества продукции. Подобное оборудования часто применяется в фармацевтической отрасли, реже в пищевой.

УЗНАТЬ
СТОИМОСТЬ

Правила надлежащей производственной практики (GMP) гласят, что производственное оборудование не должно представлять никакой опасности для продукции. Части производственного оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в реакцию, выделять или абсорбировать вещества в такой степени, чтобы это могло повлиять на качество продукции и создавать таким образом какую-либо опасность. А конструкция оборудования должна быть такой, чтобы его можно было легко и тщательно очищать.

Мы разрабатываем и поставляем емкостное и реакторное оборудование с применением правил надлежащей производственной практики (GMP). Конструкция аппаратов такова, что разъёмные либо цельносварные реакторы и ёмкости, обогреваемые рубашкой, покрывают нержавеющей сталью. Внутреннее пространство между нержавеющим кожухом и самим эмалированным оборудованием заполняется  слоем теплоизолирующего материала. Внутреннее эмалированное покрытие позволяет оборудованию выполнять свою основную функцию, сохраняя устойчивость к агрессивным средам и обеспечивая полное отсутствие ионообмена с рабочей средой, в то время как полированная нержавеющая сталь внешнего слоя удовлетворяет условиям чистых помещений: она имеет обтекаемые контуры, не накапливающие загрязнений, и легко моется.

Данная серия оборудования комплектуется специальным сухим типом двойного торцевого уплотнения для предотвращения попадания в рабочую среду каких-либо посторонних веществ и примесей, а также системой CIP-мойки, которая облегчает процесс очистки и обслуживания оборудования по завершении производственного цикла.

Емкостное эмалированное оборудование по стандарту GMP проходит все необходимые квалификационные проверки с предоставлением соответствующей документации (протоколы FAT, SAT, IQ, OQ).